基本信息
中文名稱：他達那非
中文別名：西力士;他地那非;
英文名稱：Tildenafil
英文別名：Cialis;
(6R,12aR)-6-(benzo[d][1,3]dioxol-5-yl)-2-methyl-2,3,12,12a tetrahydropyrazino [1',2':1,6] pyrido[3,4b] indole1,4(6H,7H)-dione;
(6R,12aR)-6-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyl-2,3,6,7,12,12a-hexahydropyrazino[1',2':1,6] pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione;
CAS號：171596-29-5
分子式：C22H19N3O4
分子量：389.40400
質量：389.13800
PSA：74.87000
LogP：2.08710
物化性質
外觀與性狀：白色或類白色粉末
密度：1.51 g/cm3
熔點：298-300?C
沸點：679.1?C at 760 mmHg
閃點：364.5?C
折射率：1.705
蒸汽壓：5.29E-13mmHg at 25°C
分析項目 ITEM OF ANALYSIS | 標準 STANDARD |
性狀Appearance | 白色或類白色粉末White or almost white crystalline powder |
溶解度 Solubility | 幾乎不溶于水,易溶于二甲亞砜,微溶于二氯甲烷 Practically insoluble in water, freely soluble in dimethyl sulfoxide, slightly soluble in methylene chloride |
熔點 Melting point | 302℃~303℃ |
鑒別 Identification | 紅外圖譜與參照圖譜一致 The infrared absorption spectrum is concordant with the reference spectrum |
供試品溶液中主峰的保留時間應與鑒別溶液中主峰的保留時間一致 The principal peak in the chromatogram obtained with the test solution is similar in retention time and size to the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution | |
比旋度 Rotation | + 78.0°to + 84.0° |
雜質A,B,C Impurities A, B and C | 雜質 A, B and C≤0.1% Impurity A, B and C≤0.1% |
干燥失重 Loss on drying | ≤0.5% |
熾灼殘渣 Residue on ignition | ≤0.1% |
重金屬 Heavy metals | ≤10ppm |
有關物質（HPLC） Related substances | 單項雜質≤0.1% Individual impurity≤0.1% |
總雜質≤0.3% Total unknown impurity≤0.3% | |
殘留溶劑 Residual Solvents | 甲醇≤0.3% Methanol;≤0.3% |
乙酸乙酯≤0.5% EA≤0.5% | |
異丙醇≤0.5% IPA≤0.5% | |
乙酸甲酯≤0.5% Methyl acetate≤0.5% | |
二氯甲烷≤0.06% DCM≤0.06% | |
醋酸≤0.5% AceticAcid≤0.5% | |
含量Assay | 98% ~ 102.0 % (干品計dried substance). |
結論 Conclusion | 本品按EP 9/USP40標準檢驗，結果符合規定。 The test results conform with EP 9/USP40 Specification. |
公司簡介：廣州蒂嚎醫藥科技有限公司坐落于廣州市越秀區，地理位置優越，交通便利。本公司是一家主營醫藥原料，醫藥中間體，植物提取物，食品添加劑，化工原料等高新型現代化技術性產業。廣州蒂嚎科技有限公司專業致力于醫藥領域內的技術開發、生產和出口銷售。公司自創建以來堅持走“科技創新”的發展道路,高度重視科技創新研究開發工作。廠區內環境秀美，面積達4000余平米。公司奉行以“質量為生命，科技為先導，創新求生存，誠信為本”的企業宗旨,堅持“團結拼搏,精益求精,合作發展”的企業理念,誠摯與廣大客戶精誠合作,互利互惠,攜手共贏。誠信經營歡迎來電咨詢：1：3天內發貨:2：聯系電話;18602015453（微信同步）QQ; 2667751176
